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德芳公司技术推介:加替沙星(Gatifloxacin)
项目名称:
加替沙星(Gatifloxacin)
结构式:
项目介绍:
加替沙星( gatifloxacin ) 是日本杏林制药株式会社研发的6-氟-8-甲氧基喹诺酮 类抗感染药物,化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。它属于第三代新型的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,与目前一系列新型氟喹诺酮相比,它毒副作用最小,抗菌谱最宽,疗效最好,生物利用度高达96%,加替沙星对多种细菌都有强大的抗菌能效力,对于呼吸系统感染和生殖系统感染有较好的疗效,是近年来增长迅速的"呼吸氟喹诺酮" 类药物的代表之一。临床主要用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。
市场前景:
加替沙星在抗感染药物大军中属于优势较为明显的一类,1999年底,百时美施贵宝在美国推出加替沙星,上市仅1年时间就在美国开出了250万张处方,增长势头强劲,2003年全球销售上升到2.08亿美元,2004年列美国市场抗感染药物口服剂组第12位。2002年下半年,百时美施贵宝的加替沙星在我国上市,商品名为"天坤",为一类新药,由于看好加替沙星的发展前景,国内众多厂家纷纷抢仿开发,自2003年以来的短短2年多时间,我国已有170余家企业涉足加替沙星的生产,仅2005年全国就有122个加替沙星的新药批准文号,目前,SFDA批准的加替沙星相关批文(包括原料药)共有178条,剂型主要有片剂、胶囊、水针注射剂、粉针注射剂、甲磺酸加替沙星注射剂、滴眼剂等。加替沙星国内市场被迅速打开,2003年加替沙星在我国医药市场上的销售额为1.1亿元,2004年其销售金额达到3.9亿元,年增长率为254.5%,在我国主要城市重点医院用药金额排序中列第48位,是排名前进最快的品种之一。上市尽管短短才几年时间,但其发展势头迅猛,销售额逐年大幅上升,成为我国医院市场上一颗璨灿的明星,锋芒直逼左氧氟沙星,甚至有人认为,加替沙星将有可能在未来几年内替代左氧氟沙星成为喹诺酮类药物新的"领跑者"。
技术优势:
已完成中试,工艺稳定,后处理方便,收率和纯度高,终产品纯度符合FDA标准。
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