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德芳公司技术推介:缬沙坦(Valsartan)
项目名称:
缬沙坦(Valsartan)
结构式:
项目介绍:
缬沙坦 (valsartan) 为血管紧张素 II ( AngII )受体 A T1 的拮抗剂,通过选择性地阻断 AngII 与A T1 受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。缬沙坦由瑞士诺华公司研制,化学名:N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苄基]-L-缬氨酸,1996年5月在德国首次上市,并于1997年获得美国FDA 批准,1999年进入我国市场,临床用于治疗各类轻至中度高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。缬沙坦由于其疗效明确,已被开发了多种新剂型。
市场前景:
缬沙坦是我国"九五"科技攻关计划项目之一,国内许多厂家纷纷联合各大学及科研机构开展研发,中国药科大学和上海医药工业研究院分别展开了缬沙坦的研究工作,均已取得了很好的进展。2008年,国内22个重点城市样本医院缬沙坦用药销售额为22,996万元,是沙坦类药物中的"领头羊",原研药代文占据了70%以上的份额,国内仿制药占据了30%。目前缬沙坦市场上最显著的亮点是国内仿制药已进入快速增长期,预测2010年,国内缬沙坦总体市场将超过10亿元的销售额。抗高血压沙坦类药物是继血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)之后用于临床的新药,是全球心血管市场中的主流品种,在所有降压药物中,沙坦类的耐受性最好,其安全性与安慰剂相似,不良反应轻微、短暂,较少发生咳嗽、低血压反应,非常有助于患者坚持服药治疗,从而获得中期和远期的效益。
技术优势:
已完成中试,工艺稳定,后处理方便,收率和纯度高,终产品纯度符合FDA标准。
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