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德芳公司技术推介:阿立哌唑(Aripiprazole)
项目名称:
阿立哌唑(Aripiprazole)
结构式:
项目介绍:
阿立哌唑(Aripiprazole),商品名:Abilify,化学名:7-[4-[4-(2,3- 二氯苯基)- 1- 哌嗪基] 丁氧基-3,4- 二氢- 2(1H)- 喹啉酮,系喹啉酮类衍生物,为首个第三代非典型抗精神病新药。由日本大冢(Otsuka)公司于1988年发明,后与美国百时美- 施贵宝(Bristo-Myeres Squibb)公司联合开发,于2002年11月15日经美国FDA批准获得上市,临床主治各种急、慢性精神分裂症和情感障碍。
市场前景:
阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类抗精神病药,它在化学结构式和药理作用机制上,均不同于其他抗精神病药,是继第1代抗精神病药(FGA) 、第2 代抗精神病药(SGA) 之后,对精神障碍治疗的药理作用机制具有革新性的新一代药,又称之为"第3 代抗精神病药(TGA) "。自1988 年阿立哌唑被发现,经历的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验提示,阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。美国FDA 于2001 年10 月接受备审,2002 年11 月15 日正式批准用于治疗精神分裂症,随后此指征在墨西哥、巴西、澳大利亚等国也获得通过,2003 年"欧洲医药评估组织(EMEA) "获准该药用于临床,2004 年底国内开始正式使用,由于目前国内申报生产商还较少,因此阿立哌唑未来的销售潜力巨大,仅按阿立哌唑用于癫痫患者的用药来计算,预计本品上市后,全年总毛利可达3亿元规模。  
技术优势:
1、在原专利路线上,避开减压蒸馏的麻烦,提高生产效率,适合工业化生产。 2、已完成小试试验,各步工艺最优化研究,且稳定,后处理方便,收率和纯度高,终产品纯度和溶剂残留均符合FDA标准。
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